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    呼和浩特药品批发公司转让 有冷库

    更新时间:2024-05-21   浏览数:41
    所属行业:商务服务 咨询服务
    发货地址:北京市延庆县  
    产品数量:1.00个
    价格:面议
    有效期2023 流程简单 库房2000平米 范围全国 周期1个月 资源一手
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    药店药品GSP认证需要什么条件?
    申请企业需提交以下申请材料:
    1) 《药品经营质量管理规范认证申请书》2份;
    2) 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份(批准企业经营药品的,还应提交相应的批准文件复印件2份;
    集中设库的,还应提交相应的批复复印件2份);
    3) 企业实施GSP情况的自查报告2份;
    4) 企业非违规经销假劣药品问题的说明2份;
    5) 企业负责人和质量管理人员情况表,职称或复印件2份;
    6) 企业验收、养护人员情况表,职称或复印件2份;
    7) 企业经营设施、设备情况表2份;
    8) 企业所属药品经营企业情况表2份;
    9) 企业药品经营质量管理制度目录2份;
    10) 企业管理组织、机构的设置与职能框架图2份;
    11) 企业营业场所、仓库的方位图2份;
    12) 企业营业场所、仓库的平面布局图2份(仓库长、宽、高,营业场所长、宽);
    13) 申请材料真实性的自我保证声明2份,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
    14) 凡申请企业申请材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》3份;
    15) 按申请材料顺序制作目录2份。
    1) 申请材料应完整、清晰,签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;
    2) 凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注
    明日期,加盖单位公章。
    6.办理程序:受理 →初审→核准→申请材料移送→形式审查→技术审查和现场检查→审核→复审 → 审定 →行政许可决定
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    石家庄市市场监督管理局发布《关于撤销药品GSP认证证书的公告》,依法撤销晋州永安堂药房、行唐县北路大药房、石家庄视邦近视斜弱视研究院药房、河北璟瑞大药房连锁有限公司石家庄藁城好人好药行、河北杜普连锁有限公司石家庄藁城达仁堂大药房、河北杜普连锁有限公司石家庄藁城康平药房等六家药店的药品GSP认证证书。
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    新修订的《药品管理法》明确:
    从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
    从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、标准和规范,**全过程数据真实、准确、完整和可追溯。
    这说明,新法意在规范行为而并非聚焦主体,围绕药品开展的活动都应当持续合规,飞行检查将成为常态化。
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    新版《药品管理法》去年12月1日开始正式实施,随着GSP认证发证的取消,药店波GSP日常检查来了。根据该法规定,药店如果违反GSP规定,可罚200万。
    药品批发企业应该提升自身能力或组织员工参加执业药师考试,高薪聘请具有执业药师人士担任相应岗位。同时,目前多数企业的培训缺乏针对性,内容不全,也没有完整的一套记录,需要根据企业实际及政策变化制定培训内容,做好一整套培训档案,且不能过于形式化,要重视培训对象的针对性。
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